芦比前列酮杂质18 CAS 201226-21-3

Lubiprostone Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号201226-21-3
分子式C20H32F2O5
分子量390.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比前列酮杂质18 Lubiprostone Impurity 18 CAS 201226-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦比前列酮杂质18（Lubiprostone Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 201226-21-3。分子式 C20H32F2O5，分子量 390.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

芦比前列酮杂质18的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 芦比前列酮杂质18（Lubiprostone Impurity 18），CAS注册号 201226-21-3，化学式 C20H32F2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 390.46 g/mol。 依据分子式为 C20H32F2O5 的芦比前列酮杂质18结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 390.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦比前列酮杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：从实际应用出发，芦比前列酮杂质18（CAS 201226-21-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比前列酮杂质18
分子式C20H32F2O5
分子量390.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，胡光. "一种芦比前列酮杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108160632 B, 授权公告日 2024-05-02.
  2. 发明人陈志强，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lubiprostone Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112624959 B, 授权公告日 2019-04-19.
  3. Roberts E F, Chen K W, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Lubiprostone Impurity 18" [P]. US Patent, US 11312296 B2, 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比前列酮杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1606, 4110-4140.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比前列酮杂质18 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 962, (10), 9526-9551.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lubiprostone Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 728, (9), 8809-8822.

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