比拉斯汀 CAS 202189-78-4

Bilastine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号202189-78-4
分子式C28H37N3O3
分子量463.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

比拉斯汀 Bilastine CAS 202189-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比拉斯汀（Bilastine）为药物标准品，CAS 登记号 202189-78-4，分子式 C28H37N3O3，分子量 463.61。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括比拉斯汀在内的目标物的控制。 化学式为 C28H37N3O3 的比拉斯汀（Bilastine），其CAS登记号是 202189-78-4，分子量为 463.61 g/mol。 比拉斯汀（分子式 C28H37N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，比拉斯汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：比拉斯汀（Bilastine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以比拉斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比拉斯汀
分子式C28H37N3O3
分子量463.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Jørgensen K. "一种比拉斯汀的合成方法" [P]. European Patent, EP 3228667 A1, 2023-09-02.
  2. 发明人李文辉，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Bilastine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108107610 A, 授权公告日 2018-03-12.
  3. 发明人郑宇鹏，朱建伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Bilastine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110227005 A, 授权公告日 2022-11-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比拉斯汀 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1481, (11), 3389-3401.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比拉斯汀 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1022, 8897-8913.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bilastine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2259, (12), 9692-9717.

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