比拉斯汀-d4 CAS 2747918-37-0

Bilastine-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2747918-37-0
分子式C28H33D4N3O3
分子量467.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

比拉斯汀-d4 Bilastine-d4 CAS 2747918-37-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比拉斯汀-d4（Bilastine-d4，CAS 号 2747918-37-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H33D4N3O3，分子量 467.64。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，比拉斯汀-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为467.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C28H33D4N3O3 的比拉斯汀-d4（Bilastine-d4），其CAS登记号是 2747918-37-0，分子量为 467.64 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，比拉斯汀-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，比拉斯汀-d4（CAS 2747918-37-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以比拉斯汀-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比拉斯汀-d4
分子式C28H33D4N3O3
分子量467.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，唐晓军. "一种比拉斯汀-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115090440 B, 授权公告日 2017-01-06.
  2. 发明人黄志刚，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bilastine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113436111 A, 授权公告日 2023-02-16.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Bilastine-d4" [P]. European Patent, EP 3108699 A1, 2018-03-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比拉斯汀-d4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1630, (7), 6814-6823.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比拉斯汀-d4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2319, (11), 1401-1426.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bilastine-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 344, (3), 9873-9903.

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