福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐) CAS 2035475-11-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2035475-11-5
分子式C24H30FN4O6P C7H17NO5
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐) CAS 2035475-11-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2035475-11-5 对应的福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)（福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30FN4O6P C7H17NO5。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)（英文标识 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2035475-11-5，相对分子质量测定值为 715.71。 依据分子式为 C24H30FN4O6P C7H17NO5 的福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 715.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)可作为HPLC分离度考察的标准

应用场景：从实际应用出发，福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)（CAS 2035475-11-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)
分子式C24H30FN4O6P C7H17NO5
分子量715.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，郑宇鹏. "一种福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109996854 B, 授权公告日 2022-08-03.
  2. Park J H, Hughes D C, Patel M V. "Method for the Synthesis of 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐)" [P]. US Patent, US 10326862 B2, 2016-08-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 221, (11), 9254-9267.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐) as an Impurity". Talanta, 2015, 1648, (11), 2966-2996.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1907, 9996-10018.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙匹坦N-苄基杂质（二甲葡胺盐) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 904, 1686-1694.

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