达格列净杂质N33 CAS 2040305-09-5

Dapagliflozin Impurity N33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2040305-09-5
分子式C29H33ClO10
分子量577.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净杂质N33 Dapagliflozin Impurity N33 CAS 2040305-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2040305-09-5 对应的达格列净杂质N33（Dapagliflozin Impurity N33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H33ClO10，分子量 577.02。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

达格列净杂质N33的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2040305-09-5 对应的达格列净杂质N33（Dapagliflozin Impurity N33），是化学式为 C29H33ClO10 的药物杂质标准品，相对分子质量 577.02。 达格列净杂质N33（C29H33ClO10）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，达格列净杂质N33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，达

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达格列净杂质N33（Dapagliflozin Impurity N33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净杂质N33
分子式C29H33ClO10
分子量577.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，杨光. "一种达格列净杂质N33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110554357 A, 授权公告日 2019-08-23.
  2. 发明人徐明华，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity N33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109383110 B, 授权公告日 2021-02-23.
  3. 发明人徐明华，孙丽萍，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity N33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113296185 A, 授权公告日 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质N33 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 735, (1), 564-591.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质N33 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 219, (8), 9939-9962.

Related Dapagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...