阿曲库铵杂质119盐酸盐 CAS 2048273-58-9

Atracurium Impurity 119 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2048273-58-9
分子式C22H29NO5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质119盐酸盐 Atracurium Impurity 119 HCl CAS 2048273-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2048273-58-9 对应的阿曲库铵杂质119盐酸盐（Atracurium Impurity 119 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H29NO5 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2048273-58-9 对应的阿曲库铵杂质119盐酸盐（Atracurium Impurity 119 HCl），是化学式为 C22H29NO5 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 423.93。 依据分子式为 C22H29NO5 HCl 的阿曲库铵杂质119盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 423.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵杂质119盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿曲库铵杂质119盐酸盐的生产和定值严格遵循

应用场景：阿曲库铵杂质119盐酸盐（Atracurium Impurity 119 HCl，CAS 2048273-58-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿曲库铵杂质119盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质119盐酸盐
分子式C22H29NO5 HCl
分子量423.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，郭海燕. "一种阿曲库铵杂质119盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117880822 B, 授权公告日 2016-10-22.
  2. 发明人李文辉，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 119 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110632978 B, 授权公告日 2025-08-28.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 119 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109368573 B, 授权公告日 2019-03-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质119盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 179, 3983-3986.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质119盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2025, 1046, 5507-5513.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 119 HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 89, 8426-8442.

Related Atracurium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...