CAS 204909-38-6

Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号204909-38-6
分子式C33H48N6O8
分子量656.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC CAS 204909-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC，CAS 号 204909-38-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H48N6O8，分子量 656.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC），CAS注册编号 204909-38-6，化学分子式为 C33H48N6O8，分子量 656.77 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为656.77 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 204909-38-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C33H48N6O8
分子量656.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11104809 B2, 2018-09-20.
  2. Lee S K, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC" [P]. US Patent, US 10681249 B2, 2024-04-06.
  3. Stevens L M, Kumar R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC" [P]. US Patent, US 10422118 B2, 2023-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 308, (5), 5244-5266.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1682, 4030-4044.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ac-Tle-Tle-Asn(Me)2-Ala-AMC Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1800, (4), 3278-3292.

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