D-焦谷氨酸叔丁酯 CAS 205524-46-5

D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号205524-46-5
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-焦谷氨酸叔丁酯 D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester CAS 205524-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

D-焦谷氨酸叔丁酯（英文名 D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester，CAS 205524-46-5）属于药物标准品。分子式 C9H15NO3，分子量 185.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C9H15NO3 的D-焦谷氨酸叔丁酯（D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester），其CAS登记号是 205524-46-5，分子量为 185.22 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，D-焦谷氨酸叔丁酯表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，D-焦谷氨酸叔丁酯（D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以D-焦谷氨酸叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称D-焦谷氨酸叔丁酯
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Brown S R, Fischer A B. "一种D-焦谷氨酸叔丁酯的合成方法" [P]. US Patent, US 9737162 B2, 2019-04-10.
  2. Johansson L, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester" [P]. European Patent, EP 3521691 A1, 2022-04-23.
  3. Thompson G K, Brown S R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester" [P]. US Patent, US 10663103 B2, 2015-04-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-焦谷氨酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1904, 3855-3876.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-焦谷氨酸叔丁酯 as an Impurity". Molecules, 2014, 2180, (9), 3303-3319.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Pyroglutamic acid tert-butyl ester Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 416, (4), 5475-5480.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate D-焦谷氨酸叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 1105, (9), 2405-2418.

Related D Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...