泰地唑胺杂质59 CAS 2095100-93-7

Tedizolid Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2095100-93-7
分子式C17H15FN6O4
分子量386.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质59 Tedizolid Impurity 59 CAS 2095100-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰地唑胺杂质59（Tedizolid Impurity 59）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2095100-93-7，分子式 C17H15FN6O4，分子量 386.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质59（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 2095100-93-7 对应的泰地唑胺杂质59（Tedizolid Impurity 59），是化学式为 C17H15FN6O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 386.34。 泰地唑胺杂质59（C17H15FN6O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），泰地唑胺杂质59满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质59（CAS 2095100-93-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泰地唑胺杂质59（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质59
分子式C17H15FN6O4
分子量386.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Lee S K, Thompson G K. "一种泰地唑胺杂质59的合成方法" [P]. US Patent, US 10060494 B2, 2025-11-22.
  2. Klinger H, Brown S R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 59" [P]. US Patent, US 9062609 B2, 2018-12-14.
  3. Park J H, Mueller T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 59" [P]. US Patent, US 11206465 B2, 2020-01-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1514, (10), 3274-3288.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质59 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 401, (3), 432-443.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 59 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 843, 2880-2892.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质59 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1174, (10), 1890-1899.

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