泰地唑胺杂质31 CAS 1239662-46-4

Tedizolid Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1239662-46-4
分子式C17H14ClFN6O2
分子量388.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质31 Tedizolid Impurity 31 CAS 1239662-46-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1239662-46-4 对应的泰地唑胺杂质31（Tedizolid Impurity 31）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H14ClFN6O2，分子量 388.78。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，泰地唑胺杂质31（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1239662-46-4 对应的泰地唑胺杂质31（Tedizolid Impurity 31），是化学式为 C17H14ClFN6O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 388.78。 从化学结构特征来看，泰地唑胺杂质31的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为388.78 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泰地唑胺杂质31（Tedizolid Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质31适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质31
分子式C17H14ClFN6O2
分子量388.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，郑宇鹏. "一种泰地唑胺杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109965485 B, 授权公告日 2024-05-19.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110521101 A, 授权公告日 2025-03-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 978, 9542-9572.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质31 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1493, (6), 9304-9313.

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