特地唑胺杂质85 CAS 1239662-47-5

Tedizolid Impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1239662-47-5
分子式C16H14FN6O6P
分子量436.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质85 Tedizolid Impurity 85 CAS 1239662-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质85（英文名 Tedizolid Impurity 85，CAS 1239662-47-5）属于药物杂质对照品。分子式 C16H14FN6O6P，分子量 436.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，特地唑胺杂质85的分子量为436.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，特地唑胺杂质85（Tedizolid Impurity 85）的系统命名为特地唑胺杂质85，CAS号 1239662-47-5，分子量为 436.29 g/mol。 特地唑胺杂质85（C16H14FN6O6P）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，特地唑胺杂质85（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使

应用场景：从实际应用出发，特地唑胺杂质85（CAS 1239662-47-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特地唑胺杂质85适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质85
分子式C16H14FN6O6P
分子量436.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，郭海燕. "一种特地唑胺杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108240410 A, 授权公告日 2020-07-22.
  2. 发明人陈志强，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110347615 A, 授权公告日 2023-07-08.
  3. 发明人张德明，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115297481 A, 授权公告日 2021-11-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1638, (5), 5743-5773.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质85 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 2026, (7), 8979-9009.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 85 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2441, 1038-1048.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特地唑胺杂质85 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 1657, (7), 6827-6852.

Related Tedizolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...