奥美沙坦杂质69 CAS 129482-56-0
Olmesartan Impurity 69
| CAS 号 | 129482-56-0 |
| 分子式 | C5H6Cl2O3 |
| 分子量 | 185.01 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥美沙坦杂质69（Olmesartan Impurity 69）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 129482-56-0。分子式 C5H6Cl2O3，分子量 185.01。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，奥美沙坦杂质69的分子量为185.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 129482-56-0 对应的奥美沙坦杂质69（Olmesartan Impurity 69），是化学式为 C5H6Cl2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 185.01。 从化学结构特征来看，奥美沙坦杂质69的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为185.01 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，奥美沙坦杂质69用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702
应用场景：奥美沙坦杂质69（Olmesartan Impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥美沙坦杂质69 |
| 分子式 | C5H6Cl2O3 |
| 分子量 | 185.01 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，郭海燕，张德明. "一种奥美沙坦杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111374279 B, 授权公告日 2024-04-03.
- 发明人林芳，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114402006 B, 授权公告日 2017-10-14.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1320, (7), 6603-6629.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质69 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1561, 509-516.
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