泰地唑胺杂质10 CAS 1835340-19-6

Tedizolid Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1835340-19-6
分子式C17H16FN6O6P
分子量450.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质10 Tedizolid Impurity 10 CAS 1835340-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泰地唑胺杂质10（Tedizolid Impurity 10，CAS 1835340-19-6），分子式 C17H16FN6O6P，分子量 450.32。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，泰地唑胺杂质10的分子量为450.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰地唑胺杂质10（Tedizolid Impurity 10）的系统命名为泰地唑胺杂质10，CAS号 1835340-19-6，分子量为 450.32 g/mol。 泰地唑胺杂质10（C17H16FN6O6P）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准

应用场景：泰地唑胺杂质10（Tedizolid Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质10适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质10
分子式C17H16FN6O6P
分子量450.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，冯建国. "一种泰地唑胺杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117373180 A, 授权公告日 2019-03-09.
  2. 发明人黄志刚，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114855514 A, 授权公告日 2018-01-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2136, 437-451.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2400, 1110-1135.

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