泰地唑胺杂质52 CAS 2095200-68-1

Tedizolid Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2095200-68-1
分子式C17H16FN6O7P
分子量466.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质52 Tedizolid Impurity 52 CAS 2095200-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰地唑胺杂质52（Tedizolid Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2095200-68-1，分子式 C17H16FN6O7P，分子量 466.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C17H16FN6O7P 的泰地唑胺杂质52（CAS 2095200-68-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 泰地唑胺杂质52（C17H16FN6O7P）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），泰地唑胺杂质52满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：泰地唑胺杂质52（Tedizolid Impurity 52，CAS 2095200-68-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质52
分子式C17H16FN6O7P
分子量466.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，陈志强. "一种泰地唑胺杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117866347 A, 授权公告日 2021-10-15.
  2. Fischer A B, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 52" [P]. US Patent, US 11802122 B2, 2016-08-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 633, (9), 7891-7904.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质52 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 178, (9), 1349-1378.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 52 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1925, (9), 1105-1123.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1807, (8), 2973-2976.

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