泰地唑胺杂质7 CAS 856867-56-6

Tedizolid Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号856867-56-6
分子式C17H16FN6O6P
分子量450.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质7 Tedizolid Impurity 7 CAS 856867-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰地唑胺杂质7（Tedizolid Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 856867-56-6，分子式 C17H16FN6O6P，分子量 450.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C17H16FN6O6P 的泰地唑胺杂质7（CAS 856867-56-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，泰地唑胺杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.5，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为450.32 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泰地唑胺杂质7（CAS 856867-56-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泰地唑胺杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质7
分子式C17H16FN6O6P
分子量450.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，朱建伟. "一种泰地唑胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110154210 B, 授权公告日 2016-09-18.
  2. 发明人徐明华，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109781100 B, 授权公告日 2022-10-05.
  3. Park J H, Stevens L M, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 7" [P]. US Patent, US 11004826 B2, 2022-01-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 542, (5), 1478-1493.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 249, 2878-2885.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 314, (10), 812-820.

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