泰地唑胺杂质40 CAS 1239662-43-1&1239662-42-0(mixture)

Tedizolid Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1239662-43-1&1239662-42-0(mixture)
分子式2*C20H22FN6O8P
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质40 Tedizolid Impurity 40 CAS 1239662-43-1&1239662-42-0(mixture) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质40（英文名 Tedizolid Impurity 40，CAS 1239662-43-1&1239662-42-0(mixture)）属于药物杂质对照品。分子式 2*C20H22FN6O8P。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质40用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰地唑胺杂质40（Tedizolid Impurity 40）的系统命名为泰地唑胺杂质40，CAS号 1239662-43-1&1239662-42-0(mixture)，分子量为 524.40 g/mol。 依据分子式为 2C20H22FN6O8P 的泰地唑胺杂质40结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 524.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质40（CAS 1239662-43-1&1239662-42-0(mixture)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泰地唑胺杂质40（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质40
分子式2*C20H22FN6O8P
分子量524.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，徐明华. "一种泰地唑胺杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109602053 A, 授权公告日 2021-11-22.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114811345 A, 授权公告日 2025-05-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1923, (9), 6134-6145.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质40 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 2138, 3522-3525.

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