氟氧头孢杂质59 CAS 2095489-25-9
Flomoxef Impurity 59
| CAS 号 | 2095489-25-9 |
| 分子式 | C10H10F2N2O5 |
| 分子量 | 276.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟氧头孢杂质59（Flomoxef Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2095489-25-9。分子式 C10H10F2N2O5，分子量 276.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
氟氧头孢杂质59（英文标识 Flomoxef Impurity 59）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2095489-25-9，相对分子质量测定值为 276.19。 氟氧头孢杂质59（分子式 C10H10F2N2O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟氧头孢杂质59均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析
应用场景：氟氧头孢杂质59（Flomoxef Impurity 59）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟氧头孢杂质59 |
| 分子式 | C10H10F2N2O5 |
| 分子量 | 276.19 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，陈志强，钱学锋. "一种氟氧头孢杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117643265 A, 授权公告日 2024-03-02.
- 发明人郭海燕，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113924969 B, 授权公告日 2024-09-22.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 538, (9), 4209-4236.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质59 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 732, (10), 7157-7175.
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