WX390杂质2 CAS 212517-19-6

WX390 Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号212517-19-6
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

WX390杂质2 WX390 Impurity 2 CAS 212517-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

WX390杂质2（WX390 Impurity 2，CAS 号 212517-19-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H17NO3，分子量 235.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，WX390杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为235.28 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 212517-19-6 对应的WX390杂质2（WX390 Impurity 2），是化学式为 C13H17NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 235.28。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次WX390杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，WX390杂质2（CAS 212517-19-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取WX390杂质2适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称WX390杂质2
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，徐明华. "一种WX390杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114811857 A, 授权公告日 2022-03-08.
  2. 发明人徐明华，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of WX390 Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117395121 A, 授权公告日 2025-11-08.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity WX390 Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112526578 B, 授权公告日 2024-08-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of WX390杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 868, (4), 6212-6219.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of WX390杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 797, 5149-5174.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of WX390 Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1436, 6017-6029.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...