泊沙康唑杂质121 CAS 212632-01-4

Posaconazole Impurity 121

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	212632-01-4
分子式	C23H29N5O2
分子量	407.51 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质121 Posaconazole Impurity 121 CAS 212632-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质121（Posaconazole Impurity 121）为药物杂质对照品，CAS 登记号 212632-01-4，分子式 C23H29N5O2，分子量 407.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质121的分子量为407.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。泊沙康唑杂质121（Posaconazole Impurity 121），CAS注册号 212632-01-4，化学式 C23H29N5O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 407.51 g/mol。从化学结构特征来看，泊沙康唑杂质121的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为407.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次泊沙康唑杂质121均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质121（CAS 212632-01-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质121（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	泊沙康唑杂质121
分子式	C23H29N5O2
分子量	407.51 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	12.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2017年
含氮原子数	5

参考文献 Literature

Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质121 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2333, (2), 4446-4449.
Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质121 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1943, 239-247.

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