泊沙康唑杂质129 CAS 74853-06-8

Posaconazole Impurity 129

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74853-06-8
分子式C24H25N3O3
分子量403.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质129 Posaconazole Impurity 129 CAS 74853-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质129（Posaconazole Impurity 129）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74853-06-8。分子式 C24H25N3O3，分子量 403.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

泊沙康唑杂质129的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泊沙康唑杂质129（英文标识 Posaconazole Impurity 129）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 74853-06-8，相对分子质量测定值为 403.47。 泊沙康唑杂质129（分子式 C24H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质129（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，泊沙康唑杂质

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质129（CAS 74853-06-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质129
分子式C24H25N3O3
分子量403.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Kowalski A. "一种泊沙康唑杂质129的合成方法" [P]. European Patent, EP 3295797 A1, 2022-12-09.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113686009 A, 授权公告日 2020-03-04.
  3. Park J H, Anderson J P, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 129" [P]. US Patent, US 10586264 B2, 2016-09-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质129 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1327, (9), 7168-7174.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质129 as an Impurity". Talanta, 2010, 1847, 4809-4817.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 129 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1316, 8540-8549.

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