CAS 74852-89-4

Itraconazole Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号74852-89-4
分子式C18H23N5O2
分子量341.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Itraconazole Impurity 5 CAS 74852-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Itraconazole Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 74852-89-4。分子式 C18H23N5O2，分子量 341.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C18H23N5O2 的（Itraconazole Impurity 5），其CAS登记号是 74852-89-4，分子量为 341.41 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为341.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Itraconazole Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H23N5O2
分子量341.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10287594 B2, 2017-05-02.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112136641 A, 授权公告日 2019-02-18.
  3. Mueller T, Yamamoto T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Impurity 5" [P]. US Patent, US 11169085 B2, 2019-12-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 397, 9861-9874.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 1589, 9134-9157.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 2045, (9), 4498-4510.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1622, 4081-4108.

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