泊沙康唑杂质124 CAS 2134652-05-2

Posaconazole Impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2134652-05-2
分子式C14H14F2O4
分子量284.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质124 Posaconazole Impurity 124 CAS 2134652-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质124(英文名 Posaconazole Impurity 124,CAS 2134652-05-2)属于药物杂质对照品。分子式 C14H14F2O4,分子量 284.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质(CRM),泊沙康唑杂质124满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中,泊沙康唑杂质124(Posaconazole Impurity 124,C14H14F2O4)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H14F2O4 的泊沙康唑杂质124结构特征,其分子内含羧酸类,含羟基,含醚键,含氟取代,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 284.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中,泊沙康唑杂质124(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,泊沙康唑杂质124(CAS 2134652-05-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质124
分子式C14H14F2O4
分子量284.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,王建平,沈红梅. "一种泊沙康唑杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108677558 A, 授权公告日 2023-06-20.
  2. 发明人朱建伟,徐明华,罗永刚. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112324713 A, 授权公告日 2019-01-20.
  3. 发明人刘建华,林芳,张德明. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110936652 A, 授权公告日 2020-07-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1094, (5), 4143-4167.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质124 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 673, 9713-9720.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 124 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1286, 5519-5542.

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