泊沙康唑杂质123 CAS 149882-18-8

Posaconazole Impurity 123

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149882-18-8
分子式C14H15F2N3O2
分子量295.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质123 Posaconazole Impurity 123 CAS 149882-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质123（Posaconazole Impurity 123）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149882-18-8，分子式 C14H15F2N3O2，分子量 295.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质123的分子量为295.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊沙康唑杂质123（Posaconazole Impurity 123），CAS注册号 149882-18-8，化学式 C14H15F2N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.28 g/mol。 泊沙康唑杂质123（分子式 C14H15F2N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质123用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质123（Posaconazole Impurity 123）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质123适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质123
分子式C14H15F2N3O2
分子量295.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，张德明. "一种泊沙康唑杂质123的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109292450 A, 授权公告日 2023-10-28.
  2. 发明人林芳，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108296750 A, 授权公告日 2016-07-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质123 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1264, (12), 782-788.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质123 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1477, (1), 5080-5110.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 123 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 930, (1), 8270-8297.

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