泊沙康唑杂质111 CAS 112559-81-6

Posaconazole Impurity 111

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112559-81-6
分子式C16H17N3O3
分子量299.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质111 Posaconazole Impurity 111 CAS 112559-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质111(Posaconazole Impurity 111)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 112559-81-6。分子式 C16H17N3O3,分子量 299.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中,泊沙康唑杂质111(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 泊沙康唑杂质111(英文标识 Posaconazole Impurity 111)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 112559-81-6,相对分子质量测定值为 299.32。 从化学结构特征来看,泊沙康唑杂质111的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为299.32 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面,泊沙康唑杂质111的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,泊沙康唑杂质111(Posaconazole Impurity 111)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取泊沙康唑杂质111适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质111
分子式C16H17N3O3
分子量299.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军,徐明华,高志强. "一种泊沙康唑杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116108273 A, 授权公告日 2025-04-09.
  2. 发明人刘建华,朱建伟,徐明华. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117793207 B, 授权公告日 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2292, (7), 8682-8692.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质111 as an Impurity". Molecules, 2021, 1586, 5424-5442.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 111 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1094, 1424-1432.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...