泊沙康唑杂质57 CAS 160709-02-4

Posaconazole Impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号160709-02-4
分子式C14H15F2N3O2
分子量295.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质57 Posaconazole Impurity 57 CAS 160709-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质57（Posaconazole Impurity 57）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 160709-02-4。分子式 C14H15F2N3O2，分子量 295.28。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

泊沙康唑杂质57的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 160709-02-4 对应的泊沙康唑杂质57（Posaconazole Impurity 57），是化学式为 C14H15F2N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 295.28。 依据分子式为 C14H15F2N3O2 的泊沙康唑杂质57结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 295.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，泊沙康唑杂质57（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质57（CAS 160709-02-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质57（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质57
分子式C14H15F2N3O2
分子量295.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，胡光. "一种泊沙康唑杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109809318 B, 授权公告日 2025-02-09.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 57" [P]. US Patent, US 10047412 B2, 2015-07-14.
  3. 发明人何建平，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112512189 B, 授权公告日 2018-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1924, (4), 802-805.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质57 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1822, (6), 7531-7534.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 57 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 239, 8359-8383.

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