恩格列净杂质77 CAS 2137418-13-2

Empagliflozin Impurity 77

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2137418-13-2
分子式C23H27ClO8
分子量466.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质77 Empagliflozin Impurity 77 CAS 2137418-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩格列净杂质77（Empagliflozin Impurity 77）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2137418-13-2，分子式 C23H27ClO8，分子量 466.91。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

恩格列净杂质77（分子式 C23H27ClO8）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2137418-13-2 对应的恩格列净杂质77（Empagliflozin Impurity 77），是化学式为 C23H27ClO8 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.91。 在定量分析中，恩格列净杂质77（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质77满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：从实际应用出发，恩格列净杂质77（CAS 2137418-13-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质77适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质77
分子式C23H27ClO8
分子量466.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Roberts E F. "一种恩格列净杂质77的合成方法" [P]. US Patent, US 11914607 B2, 2016-12-08.
  2. 发明人马晓峰，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116849426 B, 授权公告日 2019-04-11.
  3. 发明人徐明华，罗永刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115313161 B, 授权公告日 2023-03-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1286, (4), 2644-2652.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质77 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 183, 8650-8674.

Related Empagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...