恩格列净杂质170 CAS 1620758-30-6
Empagliflozin Impurity 170
| CAS 号 | 1620758-30-6 |
| 分子式 | C23H27ClO8 |
| 分子量 | 466.91 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
恩格列净杂质170（英文名 Empagliflozin Impurity 170，CAS 1620758-30-6）属于药物杂质对照品。分子式 C23H27ClO8，分子量 466.91。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
恩格列净杂质170（C23H27ClO8）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1620758-30-6 对应的恩格列净杂质170（Empagliflozin Impurity 170），是化学式为 C23H27ClO8 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.91。 在定量分析中，恩格列净杂质170（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩格列净杂质170（Empagliflozin Impurity 170）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质170适量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩格列净杂质170 |
| 分子式 | C23H27ClO8 |
| 分子量 | 466.91 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，王建平，何建平. "一种恩格列净杂质170的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111063703 B, 授权公告日 2017-05-28.
- Brown S R, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 170" [P]. US Patent, US 10077682 B2, 2017-10-16.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质170 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1657, 7790-7802.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质170 as an Impurity". Molecules, 2023, 1084, (2), 6532-6546.
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