氯芬奴隆杂质9 CAS 2138835-18-2
Lufenuron impurity 9
| CAS 号 | 2138835-18-2 |
| 分子式 | C17H7Cl2F7N2O3 |
| 分子量 | 491.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品氯芬奴隆杂质9（Lufenuron impurity 9，CAS 2138835-18-2），分子式 C17H7Cl2F7N2O3，分子量 491.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯芬奴隆杂质9在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯芬奴隆杂质9（Lufenuron impurity 9）的系统命名为氯芬奴隆杂质9，CAS号 2138835-18-2，分子量为 491.14 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，氯芬奴隆杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括491.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氯芬奴隆杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为
应用场景：从实际应用出发，氯芬奴隆杂质9（CAS 2138835-18-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯芬奴隆杂质9 |
| 分子式 | C17H7Cl2F7N2O3 |
| 分子量 | 491.14 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，李文辉，孙丽萍. "一种氯芬奴隆杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116254933 B, 授权公告日 2023-02-04.
- 发明人张德明，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lufenuron impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109545312 A, 授权公告日 2023-02-23.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯芬奴隆杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1909, (6), 4391-4397.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯芬奴隆杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 751, (2), 2850-2863.
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