Calcitriol Impurity15 CAS 214351-86-7

Calcitriol Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号214351-86-7
分子式C19H37IOSi
分子量436.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Calcitriol Impurity15 Calcitriol Impurity 15 CAS 214351-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Calcitriol Impurity15（英文名 Calcitriol Impurity 15，CAS 214351-86-7）属于药物标准品。分子式 C19H37IOSi，分子量 436.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，Calcitriol Impurity15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C19H37IOSi 的Calcitriol Impurity15（Calcitriol Impurity 15），其CAS登记号是 214351-86-7，分子量为 436.49 g/mol。 Calcitriol Impurity15（分子式 C19H37IOSi）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP

应用场景：Calcitriol Impurity15（Calcitriol Impurity 15，CAS 214351-86-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Calcitriol Impurity15配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Calcitriol Impurity15
分子式C19H37IOSi
分子量436.49 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2018年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，孙丽萍. "一种Calcitriol Impurity15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116517281 A, 授权公告日 2018-04-23.
  2. 发明人周伟，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Calcitriol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116457094 A, 授权公告日 2023-01-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Calcitriol Impurity15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1265, 8127-8143.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Calcitriol Impurity15 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2114, (7), 9896-9908.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcitriol Impurity 15 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1191, (7), 6147-6172.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Calcitriol Impurity15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 430, (12), 4966-4996.

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