骨化三醇杂质26 CAS 57102-09-7

Calcitriol Impurity 26

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号57102-09-7
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

骨化三醇杂质26 Calcitriol Impurity 26 CAS 57102-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品骨化三醇杂质26（Calcitriol Impurity 26，CAS 57102-09-7），分子式 C27H44O3，分子量 416.64。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括骨化三醇杂质26在内的目标物的控制。 CAS编号 57102-09-7 对应的骨化三醇杂质26（Calcitriol Impurity 26），是化学式为 C27H44O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 416.64。 依据分子式为 C27H44O3 的骨化三醇杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 416.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次骨化三醇杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：骨化三醇杂质26（Calcitriol Impurity 26，CAS 57102-09-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取骨化三

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称骨化三醇杂质26
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，钱学锋. "一种骨化三醇杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111313492 A, 授权公告日 2015-02-02.
  2. 发明人郭海燕，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Calcitriol Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116678444 A, 授权公告日 2025-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 骨化三醇杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1604, (5), 3086-3102.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 骨化三醇杂质26 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 94, 3461-3478.

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