钙三醇EP杂质A CAS 73837-24-8

Calcitriol EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73837-24-8
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钙三醇EP杂质A Calcitriol EP Impurity A CAS 73837-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品钙三醇EP杂质A（Calcitriol EP Impurity A，CAS 73837-24-8），分子式 C27H44O3，分子量 416.64。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

钙三醇EP杂质A（Calcitriol EP Impurity A），CAS注册号 73837-24-8，化学式 C27H44O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 416.64 g/mol。 依据分子式为 C27H44O3 的钙三醇EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 416.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，钙三醇EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，钙三醇EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：钙三醇EP杂质A（Calcitriol EP Impurity A，CAS 73837-24-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钙三醇EP杂质A
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，杨光. "一种钙三醇EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112634097 A, 授权公告日 2020-04-08.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Calcitriol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109996739 A, 授权公告日 2022-04-14.
  3. 发明人何建平，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Calcitriol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115580954 B, 授权公告日 2015-04-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钙三醇EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 710, (11), 9549-9572.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钙三醇EP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2194, (3), 3863-3891.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcitriol EP Impurity A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1952, (1), 2041-2058.

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