贝那普利EP杂质A盐酸盐 CAS 215447-89-5

Benazepril EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号215447-89-5
分子式C24H28N2O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝那普利EP杂质A盐酸盐 Benazepril EP Impurity A HCl CAS 215447-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品贝那普利EP杂质A盐酸盐（Benazepril EP Impurity A HCl，CAS 215447-89-5），分子式 C24H28N2O5 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

贝那普利EP杂质A盐酸盐（分子式 C24H28N2O5 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，贝那普利EP杂质A盐酸盐（Benazepril EP Impurity A HCl）的系统命名为贝那普利EP杂质A盐酸盐，CAS号 215447-89-5，分子量为 460.96 g/mol。 在定量分析中，贝那普利EP杂质A盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），贝那普利EP杂质A盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：贝那普利EP杂质A盐酸盐（Benazepril EP Impurity A HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝那普利EP杂质A盐酸盐
分子式C24H28N2O5 HCl
分子量460.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，李文辉. "一种贝那普利EP杂质A盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116319644 B, 授权公告日 2025-11-27.
  2. 发明人杨光，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Benazepril EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110743332 A, 授权公告日 2015-02-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝那普利EP杂质A盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1415, (12), 5006-5021.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝那普利EP杂质A盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2020, 1895, (8), 3200-3218.

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