贝那普利杂质12 盐酸盐 CAS 215447-90-8

Benazepril Impurity 12 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号215447-90-8
分子式C24H28N2O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝那普利杂质12 盐酸盐 Benazepril Impurity 12 HCl CAS 215447-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝那普利杂质12 盐酸盐（Benazepril Impurity 12 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 215447-90-8。分子式 C24H28N2O5 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，贝那普利杂质12 盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 贝那普利杂质12 盐酸盐（Benazepril Impurity 12 HCl），CAS注册号 215447-90-8，化学式 C24H28N2O5 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 460.96 g/mol。 贝那普利杂质12 盐酸盐（分子式 C24H28N2O5 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：从实际应用出发，贝那普利杂质12 盐酸盐（CAS 215447-90-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝那普利杂质12 盐酸盐适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝那普利杂质12 盐酸盐
分子式C24H28N2O5 HCl
分子量460.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，钱学锋. "一种贝那普利杂质12 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109756892 B, 授权公告日 2021-10-22.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Benazepril Impurity 12 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109926984 B, 授权公告日 2022-10-03.
  3. 发明人马晓峰，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Benazepril Impurity 12 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111246950 A, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝那普利杂质12 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1202, (3), 4693-4709.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝那普利杂质12 盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 464, 2501-2528.

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