头孢卡品杂质86 CAS 2165460-37-5

Cefcapene Impurity 86

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号2165460-37-5
分子式C8H10N2O4S
分子量230.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢卡品杂质86 Cefcapene Impurity 86 CAS 2165460-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢卡品杂质86（Cefcapene Impurity 86）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2165460-37-5，分子式 C8H10N2O4S，分子量 230.24。纯度 ≥90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢卡品杂质86的分子量为230.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢卡品杂质86（英文标识 Cefcapene Impurity 86）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2165460-37-5，相对分子质量测定值为 230.24。 从化学结构特征来看，头孢卡品杂质86的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为230.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，头孢卡品杂质86用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），头孢卡品杂质86满足CNAS-CL0

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢卡品杂质86（CAS 2165460-37-5）凭借其≥90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢卡品杂质86
分子式C8H10N2O4S
分子量230.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，徐明华. "一种头孢卡品杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116663905 B, 授权公告日 2020-05-19.
  2. Brown S R, Yamamoto T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Cefcapene Impurity 86" [P]. US Patent, US 9417154 B2, 2015-06-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢卡品杂质86 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2309, (3), 3252-3268.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢卡品杂质86 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1962, (7), 3753-3756.

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