头孢卡品杂质22 CAS 118109-49-2

Cefcapene Impurity 22

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号118109-49-2
分子式C8H10N2O2S
分子量198.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢卡品杂质22 Cefcapene Impurity 22 CAS 118109-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 118109-49-2 对应的头孢卡品杂质22（Cefcapene Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H10N2O2S，分子量 198.24。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢卡品杂质22的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢卡品杂质22（Cefcapene Impurity 22）的系统命名为头孢卡品杂质22，CAS号 118109-49-2，分子量为 198.24 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢卡品杂质22的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为198.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，头孢卡品杂质22（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），头孢卡品杂质22满足CNA

应用场景：头孢卡品杂质22（Cefcapene Impurity 22，CAS 118109-49-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢卡品杂质22
分子式C8H10N2O2S
分子量198.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，黄志刚. "一种头孢卡品杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116427749 B, 授权公告日 2020-10-24.
  2. 发明人沈红梅，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Cefcapene Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110652795 A, 授权公告日 2025-01-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢卡品杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1016, (2), 7905-7935.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢卡品杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 903, (7), 3666-3670.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefcapene Impurity 22 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1826, (2), 1939-1943.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢卡品杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1561, (10), 4992-5021.

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