头孢他美杂质3 CAS 90712-47-3
Cefetamet Impurity 3
| CAS 号 | 90712-47-3 |
| 分子式 | C14H15N5O5S2 |
| 分子量 | 397.43 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品头孢他美杂质3（Cefetamet Impurity 3，CAS 90712-47-3），分子式 C14H15N5O5S2，分子量 397.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
头孢他美杂质3（分子式 C14H15N5O5S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢他美杂质3（Cefetamet Impurity 3）的系统命名为头孢他美杂质3，CAS号 90712-47-3，分子量为 397.43 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢他美杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，头孢他美杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢他美杂质3（CAS 90712-47-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢他美杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 头孢他美杂质3 |
| 分子式 | C14H15N5O5S2 |
| 分子量 | 397.43 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1982年 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，沈红梅，钱学锋. "一种头孢他美杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109723644 B, 授权公告日 2017-03-21.
- Rossi M, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cefetamet Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3229732 A1, 2021-07-21.
- Klinger H, Davis P L, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Cefetamet Impurity 3" [P]. US Patent, US 11876538 B2, 2017-12-06.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他美杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 795, 504-520.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他美杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2413, (6), 894-913.
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