依托昔布杂质3 CAS 10297-73-1
Etoricoxib Impurity 3
| CAS 号 | 10297-73-1 |
| 分子式 | C9H10O3S |
| 分子量 | 198.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 10297-73-1 对应的依托昔布杂质3（Etoricoxib Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10O3S，分子量 198.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在质量保证方面，依托昔布杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 依托昔布杂质3（Etoricoxib Impurity 3），CAS注册号 10297-73-1，化学式 C9H10O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 198.24 g/mol。 从化学结构特征来看，依托昔布杂质3的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为198.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托昔布杂
应用场景：从实际应用出发，依托昔布杂质3（CAS 10297-73-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依托昔布杂质3 |
| 分子式 | C9H10O3S |
| 分子量 | 198.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，赵玉洁，陈志强. "一种依托昔布杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109522369 A, 授权公告日 2021-09-26.
- 发明人陈志强，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109507557 B, 授权公告日 2017-05-08.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1138, (4), 5090-5094.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1923, (5), 3117-3142.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1762, 2587-2616.
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