依托考昔杂质78 CAS 99055-63-7

Etoricoxib Impurity 78

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号99055-63-7
分子式C10H11NS
分子量177.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质78 Etoricoxib Impurity 78 CAS 99055-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 99055-63-7 对应的依托考昔杂质78（Etoricoxib Impurity 78）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11NS，分子量 177.27。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，依托考昔杂质78（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 依托考昔杂质78（英文标识 Etoricoxib Impurity 78）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 99055-63-7，相对分子质量测定值为 177.27。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，依托考昔杂质78表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括177.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，依托考昔杂质78的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：依托考昔杂质78（Etoricoxib Impurity 78，CAS 99055-63-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质78
分子式C10H11NS
分子量177.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Hughes D C, Yamamoto T. "一种依托考昔杂质78的合成方法" [P]. US Patent, US 10134677 B2, 2019-07-01.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111563021 A, 授权公告日 2017-02-24.
  3. Nielsen H, Björnsson E, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 78" [P]. European Patent, EP 3326921 A1, 2015-01-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2273, (8), 2198-2225.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质78 as an Impurity". Talanta, 2013, 1567, 7084-7091.

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