依托考昔杂质87 CAS 26524-93-6

Etoricoxib Impurity 87

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号26524-93-6
分子式C9H10O2S
分子量182.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质87 Etoricoxib Impurity 87 CAS 26524-93-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托考昔杂质87（英文名 Etoricoxib Impurity 87，CAS 26524-93-6）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10O2S，分子量 182.24。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依托考昔杂质87（Etoricoxib Impurity 87），CAS注册号 26524-93-6，化学式 C9H10O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 182.24 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，依托考昔杂质87表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括182.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，依托考昔杂质87用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：依托考昔杂质87（Etoricoxib Impurity 87，CAS 26524-93-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 依托考昔杂质87作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质87
分子式C9H10O2S
分子量182.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，何建平. "一种依托考昔杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109757015 B, 授权公告日 2016-05-15.
  2. Hughes D C, Johnson M A, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 87" [P]. US Patent, US 9316893 B2, 2022-12-02.
  3. Thompson G K, Schröder R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 87" [P]. US Patent, US 11017950 B2, 2023-05-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 944, (7), 8527-8550.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质87 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1534, 1567-1576.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 87 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 755, 4504-4518.

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