依托昔布杂质4 CAS 4052-30-6

Etoricoxib Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4052-30-6
分子式C8H8O4S
分子量200.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质4 Etoricoxib Impurity 4 CAS 4052-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质4（Etoricoxib Impurity 4，CAS 号 4052-30-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H8O4S，分子量 200.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，依托昔布杂质4的分子量为200.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依托昔布杂质4（英文标识 Etoricoxib Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4052-30-6，相对分子质量测定值为 200.21。 依托昔布杂质4（C8H8O4S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，依托昔布杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依托昔布杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：从实际应用出发，依托昔布杂质4（CAS 4052-30-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质4
分子式C8H8O4S
分子量200.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，刘建华. "一种依托昔布杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111021982 B, 授权公告日 2022-09-23.
  2. Davis P L, Park J H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 4" [P]. US Patent, US 10579447 B2, 2024-04-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1239, 5458-5486.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2035, (11), 6516-6539.

Related Etoricoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...