鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐 CAS 2169914-36-5

Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2169914-36-5
分子式C8H14N2O C4H6O6
分子量304.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐 Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate CAS 2169914-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐（Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate，CAS 2169914-36-5），分子式 C8H14N2O C4H6O6，分子量 304.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐（Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate）的系统命名为鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐，CAS号 2169914-36-5，分子量为 304.30 g/mol。 从化学结构特征来看，鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为304.30 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MR

应用场景：鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐（Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate，CAS 2169914-36-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐
分子式C8H14N2O C4H6O6
分子量304.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，韩伟. "一种鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113766067 A, 授权公告日 2018-03-28.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116181628 A, 授权公告日 2020-07-18.
  3. 发明人郑宇鹏，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 111 L-Tartrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110878517 B, 授权公告日 2017-02-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 2236, (7), 2837-2848.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁索利替尼杂质111 L-酒石酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1604, 9092-9121.

Related Ruxolitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...