芦可替尼富马酸盐 CAS 2803478-47-7
Ruxolitinib Hemifumarate
| CAS 号 | 2803478-47-7 |
| 分子式 | C17H18N6 |
| 分子量 | 306.37 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
芦可替尼富马酸盐（Ruxolitinib Hemifumarate，CAS 号 2803478-47-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H18N6，分子量 306.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
依据分子式为 C17H18N6 的芦可替尼富马酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 306.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C17H18N6 的芦可替尼富马酸盐（Ruxolitinib Hemifumarate），其CAS登记号是 2803478-47-7，分子量为 306.37 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），芦可替尼富马酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：芦可替尼富马酸盐（Ruxolitinib Hemifumarate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以芦可替尼富马酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 芦可替尼富马酸盐 |
| 分子式 | C17H18N6 |
| 分子量 | 306.37 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- Schröder R, Nowak P, Sørensen M. "一种芦可替尼富马酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3292110 A1, 2018-06-03.
- 发明人周伟，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112791135 B, 授权公告日 2021-07-16.
- 发明人郑宇鹏，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114173285 A, 授权公告日 2020-09-17.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼富马酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1142, (4), 7044-7063.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼富马酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 666, 474-498.
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