阿苯达唑杂质23 CAS 21729-98-6

Albendazole Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21729-98-6
分子式C3H4N2O2
分子量100.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质23 Albendazole Impurity 23 CAS 21729-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿苯达唑杂质23（英文名 Albendazole Impurity 23，CAS 21729-98-6）属于药物杂质对照品。分子式 C3H4N2O2，分子量 100.08。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿苯达唑杂质23（分子式 C3H4N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿苯达唑杂质23（Albendazole Impurity 23），CAS注册号 21729-98-6，化学式 C3H4N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 100.08 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，阿苯达唑杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿苯达唑杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：阿苯达唑杂质23（Albendazole Impurity 23，CAS 21729-98-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿苯

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质23
分子式C3H4N2O2
分子量100.08 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，徐明华. "一种阿苯达唑杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114973671 A, 授权公告日 2018-03-09.
  2. Hughes D C, Brown S R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity 23" [P]. US Patent, US 9180100 B2, 2016-04-01.
  3. Thompson G K, Lee S K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole Impurity 23" [P]. US Patent, US 11902914 B2, 2020-10-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2174, (12), 5381-5389.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质23 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 430, (11), 2158-2187.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1352, 290-319.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿苯达唑杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 849, (8), 5129-5146.

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