阿苯达唑杂质17 CAS 51234-98-1

Albendazole Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51234-98-1
分子式C3H3N2NaO2
分子量122.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质17 Albendazole Impurity 17 CAS 51234-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿苯达唑杂质17（Albendazole Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51234-98-1。分子式 C3H3N2NaO2，分子量 122.06。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿苯达唑杂质17的分子量为122.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿苯达唑杂质17（Albendazole Impurity 17）的系统命名为阿苯达唑杂质17，CAS号 51234-98-1，分子量为 122.06 g/mol。 阿苯达唑杂质17（分子式 C3H3N2NaO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿苯达唑杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿苯达

应用场景：阿苯达唑杂质17（Albendazole Impurity 17，CAS 51234-98-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿苯达唑杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质17
分子式C3H3N2NaO2
分子量122.06 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，陈志强. "一种阿苯达唑杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113203418 A, 授权公告日 2020-04-10.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114299655 B, 授权公告日 2023-06-12.
  3. 发明人周伟，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113057181 A, 授权公告日 2020-02-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1614, 9052-9066.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质17 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 592, 7219-7231.

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