头孢克洛杂质37 CAS 21746-02-1

Cefaclor Impurity 37

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号21746-02-1
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛杂质37 Cefaclor Impurity 37 CAS 21746-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢克洛杂质37（Cefaclor Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 21746-02-1，分子式 C10H10N2O2，分子量 190.20。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，头孢克洛杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢克洛杂质37（Cefaclor Impurity 37）的系统命名为头孢克洛杂质37，CAS号 21746-02-1，分子量为 190.20 g/mol。 依据分子式为 C10H10N2O2 的头孢克洛杂质37结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢克洛杂质37（Cefaclor Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛杂质37
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Johansson L. "一种头孢克洛杂质37的合成方法" [P]. European Patent, EP 3388745 A1, 2025-11-24.
  2. Williams B T, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cefaclor Impurity 37" [P]. US Patent, US 9703044 B2, 2023-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1774, (6), 37-51.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛杂质37 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 2301, 6269-6284.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefaclor Impurity 37 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 449, (5), 7238-7247.

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