头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸) CAS 6453-64-1

Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号6453-64-1
分子式C10H12N2O3
分子量208.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸) Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH) CAS 6453-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)（Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH)，CAS 6453-64-1），分子式 C10H12N2O3，分子量 208.21。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)（英文标识 Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6453-64-1，相对分子质量测定值为 208.21。 从化学结构特征来看，头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为208.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重

应用场景：头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)（Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)
分子式C10H12N2O3
分子量208.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，钱学锋. "一种头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117830904 A, 授权公告日 2017-12-04.
  2. O'Brien P Q, Mueller T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH)" [P]. US Patent, US 9827039 B2, 2025-02-07.
  3. Davis P L, Johnson M A, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH)" [P]. US Patent, US 11505113 B2, 2021-05-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1912, (4), 6690-6718.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛降解杂质A(苯基甘氨酰甘氨酸) as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 130, (9), 9638-9657.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefaclor Degradation A Impurity(H-D-Phg-Gly-OH) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1783, 1297-1302.

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