维兰特罗杂质86 CAS 2514696-13-8

Vilanterol Impurity 86

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2514696-13-8
分子式C24H31Cl2NO5
分子量484.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质86 Vilanterol Impurity 86 CAS 2514696-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维兰特罗杂质86（Vilanterol Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2514696-13-8。分子式 C24H31Cl2NO5，分子量 484.41。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

维兰特罗杂质86的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2514696-13-8 对应的维兰特罗杂质86（Vilanterol Impurity 86），是化学式为 C24H31Cl2NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 484.41。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，维兰特罗杂质86表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括484.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维兰特罗杂质86可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维兰特罗杂质86（Vilanterol Impurity 86）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维兰特罗杂质86
分子式C24H31Cl2NO5
分子量484.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，唐晓军. "一种维兰特罗杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117212093 B, 授权公告日 2020-02-27.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113470527 B, 授权公告日 2017-06-10.
  3. 发明人周伟，林芳，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Vilanterol Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113746409 A, 授权公告日 2021-12-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 999, (3), 8723-8731.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质86 as an Impurity". Molecules, 2023, 588, (8), 697-722.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilanterol Impurity 86 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1271, (7), 8197-8200.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维兰特罗杂质86 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 2159, (8), 3519-3538.

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