卡非佐米杂质55 CAS 2177287-70-4

Carfilzomib Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2177287-70-4
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质55 Carfilzomib Impurity 55 CAS 2177287-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡非佐米杂质55（Carfilzomib Impurity 55，CAS 2177287-70-4），分子式 C14H25NO3，分子量 255.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非佐米杂质55（Carfilzomib Impurity 55）的系统命名为卡非佐米杂质55，CAS号 2177287-70-4，分子量为 255.35 g/mol。 卡非佐米杂质55（分子式 C14H25NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡非佐米杂质55（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卡非佐米杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡非佐米杂质55（Carfilzomib Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非佐米杂质55（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质55
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Yamamoto T, Thompson G K. "一种卡非佐米杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 9293527 B2, 2018-03-10.
  2. 发明人高志强，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112645074 A, 授权公告日 2022-07-15.
  3. 发明人沈红梅，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114152727 B, 授权公告日 2021-04-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1863, 8313-8329.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质55 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1834, 3125-3154.

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