福莫特罗杂质144 CAS 343618-74-6

Formoterol impound 144

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号343618-74-6
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质144 Formoterol impound 144 CAS 343618-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质144（Formoterol impound 144，CAS 号 343618-74-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H21NO，分子量 255.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

福莫特罗杂质144的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H21NO 的福莫特罗杂质144（CAS 343618-74-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，福莫特罗杂质144表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括255.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，福莫特罗杂质144（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，福莫特罗杂质144（Formoterol impound 144）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 福莫特罗杂质144作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质144
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Chen K W, Mueller T. "一种福莫特罗杂质144的合成方法" [P]. US Patent, US 10726974 B2, 2015-07-26.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Formoterol impound 144" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113724172 B, 授权公告日 2018-03-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 441, 4070-4099.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质144 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1328, (6), 5139-5158.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol impound 144 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 446, (1), 5546-5550.

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