福莫特罗杂质N11 CAS 51713-72-5

Formoterol Impurity N11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51713-72-5
分子式C16H19NO
分子量241.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质N11 Formoterol Impurity N11 CAS 51713-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质N11（Formoterol Impurity N11，CAS 号 51713-72-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H19NO，分子量 241.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，福莫特罗杂质N11的分子量为241.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 福莫特罗杂质N11（英文标识 Formoterol Impurity N11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 51713-72-5，相对分子质量测定值为 241.33。 依据分子式为 C16H19NO 的福莫特罗杂质N11结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，福莫特罗杂质N11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福莫特罗杂质N11（CAS 51713-72-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质N11
分子式C16H19NO
分子量241.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，马晓峰. "一种福莫特罗杂质N11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114456063 B, 授权公告日 2017-08-04.
  2. 发明人钱学锋，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110765331 A, 授权公告日 2024-05-10.
  3. 发明人马晓峰，高志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110210869 A, 授权公告日 2024-01-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质N11 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1717, (6), 5108-5117.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质N11 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1702, 1495-1512.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity N11 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 294, (3), 294-301.

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